优先审评“大爆发”:45个新药获利快速上市,

发稿时间:2018-11-27 14:34来源:未知 【 字体:

       9月11日,CDE公布了第三十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,本批次名单涉及的新药上市(生产)申请的受理号有7个,其中包括了两个国产产品止动颗粒以及甲磺酸氟马替尼片,三个进口产品德谷门冬双胰岛素注射液、波生坦分散片以及糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂。据CDE官网显示,第三十二批次名单的公示期至9月18日,目前尚未知7个新药上市申请的受理号是否能全部通过。米内网统计了前31个批次的公示名单,发现共有174个受理号曾被纳入拟优先审评程序,而最终成功被纳入的受理号为167个。这些受理号最新的进展如何?目前有多少个新药获批上市了呢?
图1:第1至第31批次拟纳入优先审评程序申请新药上市(生产)的受理号情况(单位:个)
(统计截至2018年9月18日)

表1:19个完成审评程序的国产产品审评结果

 (统计截至2018年9月18日)

表2:13个新药上市申请获批的国产产品(非原料药)分类情况

 (统计截至2018年9月18日)




表3:35个完成审评程序的进口产品的审评结果



(统计截至2018年9月18日)

表4:17个在审评中的1类新药上市申请情况


 (统计截至2018年9月18日)



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